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バイエルがフィネレノンのHFmrEF、HFpEF患者に対する承認の優先審査権をFDAより取得

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2025年3月17日: バイエルは、LVEFが軽度低下(HFmrEF)、又は維持された(HFpEF)成人心不全患者に対し、非ステロイド型選択的MRAフィネレノンの医薬品承認事項変更申請(sNDA)が受理され、利用可能な治療法と比較して重篤な疾患の治療、診断、予防の有効性、又は安全性が顕著に改善される医薬品の評価について与えられる優先審査品目の指定をFDAより受けたことを発表した。

同薬剤は、日本、中国、ヨーロッパ、アメリカを含む世界90ヶ国以上で、2型糖尿病に伴う慢性腎臓病の成人患者の治療薬として承認されている。 優先審査の指...
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