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大塚メディカルデバイスがParadise腎デナベーションシステムについてFDAによるブレークスルーデバイス指定を取得

2020年12月10日: 大塚ホールディングスの100%子会社である大塚メディカルデバイスは、治療抵抗性高血圧患者を対象とした、ヨーロッパとアメリカの多施設共同シャム対照盲検試験であるRADIANCE-HTN TRIO試験、及び日本と韓国の多施設共同シャム対照盲検試験であるREQUIRE試験の結果、並びにParadise腎デナベーション(RDN)システムがFDAによるブレークスルーデバイス指定を取得したことを発表した。

RADIANCE-HTN TRIO試験では、Ca拮抗薬、ARB、利尿薬の配合剤を服用している治療抵抗性高血圧患者136例を、超音波RDN群とシャム群に無作...
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