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PMDAがIMPELLAの使用による出血事例を踏まえて適正使用を促す

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2022年3月11日: 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「PMDAからの医療機器適正使用のお願い」にて、IMPELLA補助循環用ポンプカテーテルの使用による出血事例が複数例報告されていることから、穿刺手技、及び留置後の管理において、最新の添付文書と取扱説明書を確認し、十分に注意して使用することを促した。

重篤な出血が報告された症例数は、IMPELLA 2.5では2018年に13例(挿入部からの出血8例)、2019年に37例(26例)、2020年に7例(5例...
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