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第一三共が抗血小板剤エフィエント錠の効能又は効果、用法及び用量追加に係る一部変更承認を取得

2021年12月24日: 第一三共は、抗血小板剤プラスグレル塩酸塩(製品名: エフィエント錠)について、大血管アテローム硬化、又は小血管の閉塞に伴う虚血性脳血管障害後の再発抑制(脳梗塞発症リスクが高い場合に限る)の効能、又は効果、用法、及び用量追加に係る国内における医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得したことを発表した。

本承認は、血栓性脳梗塞患者を対象とした国内第3相臨床試験のPRASTRO-Ⅲ試験、及び虚血性脳血管障害患者を対象とした国内第3相臨床試験のPRASTRO-...
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