2022年1月12日: アビオメッドはImpella 5.5 SmartAssistが日本のPMDA、及び香港の医療機器課(MDD)から承認を受け、アメリカではImpella BTR(Bridge-to-Recovery)に対して、FDAの早期フィージビリティ試験の治験用医療機器に対する適用免除(IDE)を受けたことを発表した。
2022年1月12日: アビオメッドはImpella 5.5 SmartAssistが日本のPMDA、及び香港の医療機器課(MDD)から承認を受け、アメリカではImpella BTR(Bridge-to-Recovery)に対して、FDAの早期フィージビリティ試験の治験用医療機器に対する適用免除(IDE)を受けたことを発表した。