アビオメッドが日本と香港でImpella 5.5 SmartAssistの承認を取得

2022年1月12日: アビオメッドはImpella 5.5 SmartAssistが日本のPMDA、及び香港の医療機器課（MDD）から承認を受け、アメリカではImpella BTR（Bridge-to-Recovery）に対して、FDAの早期フィージビリティ試験の治験用医療機器に対する適用免除（IDE）を受けたことを発表した。