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日本ベーリンガーインゲルハイム、日本イーライリリーがエンパグリフロジン10mgの慢性腎臓病に対する適応追加承認申請を提出

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2023年1月31日: 日本ベーリンガーインゲルハイム、及び日本イーライリリーは、SGLT2阻害薬エンパグリフロジン錠(ジャディアンス)10mgの慢性腎臓病に対する適応追加の製造販売承認事項一部変更承認申請を厚生労働省に提出したことを発表した。

本製品は、2014年に2型糖尿病治療薬として日本で製造販売承認を取得、2021年に慢性心不全の効能、又は効果の追加承認を取得し、2022年にはLVEFを問...
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