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バイエルがFDAより心房細動患者における血栓症発症抑制薬としてAsundexianのファストトラック指定を受ける

2023年5月16日: バイエルが心房細動患者における脳卒中、及び全身性塞栓症の発症抑制薬候補として臨床開発中の経口血液凝固第Ⅺa因子(FⅪa)阻害剤Asundexianについて、FDAよりファストトラック指定を受けたことを発表した。

ファストトラック指定を受けた医薬品候補は、開発計画についてFDAとより頻繁なやり取りが可能となり、迅速承認や優先審査の対象となる可能性がある。 同製...
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