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CVITが薬剤溶出ステント(Orsiro Mission)自主回収に関するお知らせについて掲載

2023年10月12日: CVITは、冠動脈ステントOrsiro Missionシロリムス溶出型コロナリーステントシステムについて、添付文書で許容された保管温度条件から逸脱した製品が出荷されており、バイオトロニックジャパンからの自主回収に関する知らせを受けたことをWebサイトに掲載した。

出荷された本製品の一部は、患者に留置されていることが確認されており、対象ロットについては、留置時において薬剤の含有量、及び放出特性は所定の規格を満たしてい...
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