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日本ベーリンガーインゲルハイムがSGLT2阻害剤エンパグリフロジン10mgの慢性腎臓病に対する効能・効果、及び用法・用量に係る国内製造販売承認の一部変更承認を取得

2024年2月9日: 日本ベーリンガーインゲルハイム、及び日本イーライリリーは、SGLT2阻害剤エンパグリフロジン(商品名ジャディアンス錠10mg)について、慢性腎臓病に対する効能・効果、及び用法・用量に係る医薬品製造販売承認事項一部変更承認を、厚生労働省より取得したことを発表した。

今回の製造販売承認(一部変更)は、糖尿病の有無やアルブミン尿の有無を問わず6,609名(うち日本人612名)の慢性腎臓病患者を対象としたEMPA-KIDN...
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