ジョンソン・エンド・ジョンソンがFDAよりImpellaの小児患者へのPMA適応拡大を取得

2024年12月12日: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、FDAよりImpella 5.5 SmartAssist、及びImpella CP SmartAssistについて、症候性急性非代償性心不全（ADHF）、及び心原性ショックの小児患者への治療に対する市販前承認（PMA）の適応拡大を取得したことを発表した。