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アストラゼネカがダパグリフロジンについてアメリカで慢性腎臓病患者への適応で優先審査指定を受ける

2021年1月13日: アストラゼネカは、SGLT2阻害薬ダパグリフロジン(製品名: フォシーガ)について、2型糖尿病の有無にかかわらず、新規に発症、又は悪化した成人の慢性腎臓病の治療薬として、アメリカにおいて優先審査に指定されたことを発表した。

本承認審査申請の受理、及び優先審査の指定は、ACE阻害薬/ARBによる標準治療を受けている慢性腎臓病患者を対象としたDAPA-CKD試験の結果に基づいてお...
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