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脳卒中予防のためのAmplatzer Amuletデバイス vs Watchmanデバイスによる左心耳閉鎖術: Amulet IDE試験

Amulet IDE試験より、非弁膜症性心房細動(AF)患者において、Amplatzer Amuletデバイスを使用した左心耳閉鎖術は、脳卒中予防の安全性と有効性についてWatchmanデバイスとの比較で非劣性を示し、閉鎖効果は優れていたことが、アメリカ、Kansas City Heart Rhythm InstituteのDhanunjaya Lakkireddy氏らにより、11月9日号のCirculation誌で報告された。

Amulet IDE試験では、脳卒中リスクの高い非弁膜症性AF患者1,878人を登録し、Amplatzer Amuletデバイス(Amulet群)、又はWatchmanデバイス(Watchman群)で左心耳閉鎖術を行う群に無作為に1:1に割り付けた。 安全性に関する主要評価項目(12ヶ月の手技関連の合併症、全死亡、重症出血)の関し、Amulet群はWatchman群と比較して非劣性を示した(14.5% vs 14.7%: 差-0.14 [95%CI -3.42-3.13] pNI<0.001)。重症出血と全死亡の割合は両群で同等であ...