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臨床研究法見直しの方向性 ~法規制はどう変わるのか~

厚生労働省が4月21日に行った厚生科学審議会臨床研究部会で、臨床研究法施行5年後の見直しに係る検討のとりまとめ(案)1)が了承されたことが伝えられた。

このとりまとめ案により臨床研究法がどのように見直されるのか、一部の項目について紹介する。

医薬品等の適応外使用による研究が一部臨床研究法から外れる 現行の臨床研究法では、「医...