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PMDAがTAVR用生体弁の適正使用について通知

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2018年7月: 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、2018年7月付で「経カテーテル的大動脈弁留置術用生体弁使用による有害事象について」通知し、TAVR用生体弁を特定の条件等で使用した際に重篤な有害事象が発生した事例を報告した。

今回PMDAが発表した特定条件には、破裂等の合併症が予測される弁輪の高度石灰化病変、狭小なアクセス血管、並びに壁在血栓、及び粥腫が含まれた。
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