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アビオメッドがImpellaのシングルアクセス用に設計されたロープロファイル シースの510(k)承認をFDAより取得

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2022年10月18日: アビオメッドは、Impellaのシングルアクセスに対応するよう設計されたロープロファイル シースが、FDAより市販前通知である510(k)承認を取得したことを発表した。

本製品は、Impella CPの留置に使用されている従来の14Frのシースと比較して、内径は変わらず、外径は約2Fr小さくなった。アクセス部位を追加する必...
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