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厚生労働省薬事審議会がハートシートの承認は適切ではないと判断

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2024年7月20日: テルモは、心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」について、厚生労働省薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)での審議の結果、承認することは適切ではないと判断されたことを発表した。

同社は、2015年9月にハートシートの条件及び期限付の製造販売承認(条件及び期限付承認)を取得し、ハートシートを使用した全症例を対象とした使用成績調査、及...
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