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エドワーズライフサイエンスがSapien 3プラットフォームの無症候性重症大動脈弁狭窄症患者に対するFDA承認を取得

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2025年5月1日: エドワーズライフサイエンスは、Sapien 3プラットフォーム(Sapien 3、Sapien 3 Ultra、Sapien 3 Ultra Resilia)が無症候性の重症大動脈弁狭窄症患者におけるTAVRに対してFDAの承認を取得したことを発表した。

本承認は、無症候性重症大動脈弁狭窄症患者において本プラットフォームによるTAVRと臨床的な経過観察を比較したEARLY TAVR試験の結果に基づいている。
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