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アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬が日本においてスタチン治療が適さない患者におけるレパーサ皮下注の単剤での使用について製造販売承認事項一部変更承認の取得を発表

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2019年6月18日: アステラス・アムジェン・バイオファーマとアステラス製薬は、アステラス・アムジェン・バイオファーマが、PCSK9阻害薬エボロクマブ(レパーサ皮下注)について、スタチンによる治療が適さない家族性高コレステロール血症、及び高コレステロール血症の製造販売承認事項一部変更承認を日本において取得し、本製品単剤での使用が可能となったことを発表した。

本製品は、2016年1月に、家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、ただし、心血管イベントの発現リスクが高く、スタチンで効果不十分な場合に限る、...
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