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倫理指針ガイダンス、ついに発出!専門家の見解は?

2022年6月6日、『「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について』が文部科学省、厚生労働省、経済産業省より公表された1)

2022年4月に一部改正が施行された「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針2)」(以下、倫理指針)が発端となったいわゆる「オプトアウト問題」は、本ガイダンスの公表により、どのような解釈が適切と言えるのだろうか?

TCROSS NEWSでは、本ガイダンスをどう理解すべきか、一般社団法人日本臨床試験学会の理事で、国立がん研究センター中央病院研究企画推進部の中村健一氏よりコメントをいただいた。

本年4月に施行された改正個人情報保護法で学術研究機関の定義が精緻化され、多くの一般病院で自機関の既存データのオプトアウト利用ができなくなり、大きな問題...
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